戊己丸

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【处方】黄连300g 吴茱萸（制）50g

白芍（炒）300g

【制法】以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

【性状】本品为棕黄色的水丸；味苦，稍有麻辣感。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。非腺毛2～6细胞，胞腔内有的充满红棕色物；腺毛头部多细胞，椭圆形，含棕黄色至棕红色物，柄2～5细胞（吴茱萸）。

（2）取本品0.7g ，研碎，加乙醇10ml加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材与白芍对照药材各0.3g、吴茱萸对照药材0.1g，混合后同法制成对照药材混合溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（2：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】黄连照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙睛-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（30：70）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，精密加入盐酸-甲醇（1：100）混合溶液50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1：100）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HC1）计，不得少于15.0mg 。

炒白芍照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg 的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇35ml超声处理（功率240W，频率45kHz）10分钟，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于7.0mg 。

【功能与主治】泻肝和胃，降逆止呕。用于肝火犯胃、肝胃不和所致的胃脘灼热疼痛、呕吐吞酸、口苦嘈杂、腹痛泄泻。

【用法与用量】口服。一次3～6g，—日2次。

【贮藏】密封。

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