云南白药胶囊

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【性状】本品为硬胶囊，内容物为灰黄色至浅棕黄色的粉末；具特异香气，味略感清凉，并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸，剖面呈棕色或棕褐色，气微，味微苦。

【鉴别】（1）取本品内容物，置显微镜下观察：淀粉粒多为单粒，呈类圆形、卵圆形，直径3～60μm；复粒为2～3粒组成。草酸钙针晶成束或散在，长80～250μm。石细胞长方形或椭圆形，长径80～150μm，短径30～60μm，沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹，直径10～100μm。取保险子，研末后置显微镜下观察：淀粉粒多为圆形或卵圆形，直径3～40μm，复粒为2～4粒组成。草酸钙针晶长40～250μm。导管为网纹、梯纹及螺纹，直径8～26μm。

（2）取人参皂苷Rgl对照品和三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。另取云南白药对照提取物，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水（30：20：10：3.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱和云南白药对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（19：81）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rgl峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备取人参皂苷Rgl对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水饱和的正丁醇50ml称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，以水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取滤液25ml，用10ml氨试液洗涤一次，再用5ml正丁醇饱和的水洗涤一次，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含人参皂苷Rg1（C42H72O14）不得少于0.75mg。

【功能与主治】化瘀止血，活血止痛，解毒消肿。用于跌打损伤，瘀血肿痛，吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，手术出血，疮疡肿毒及软组织挫伤，闭合性骨折，支气管扩张及肺结核咳血，溃疡病出血，以及皮肤感染性疾病。

【用法与用量】刀、枪、跌打诸伤，无论轻重，出血者用温开水送服；瘀血肿痛与未流血者用酒送服；妇科各症，用酒送服；但月经过多、红崩，用温水送服。毒疮初起，服1粒，另取药粉，用酒调匀，敷患处，如已化脓，只需内服。其他内出血各症均可内服。

口服。一次1～2粒，一日4次（二至五岁按1/4剂量服用；六至十二岁按1/2剂量服用）。

凡遇较重的跌打损伤可先服保险子1粒，轻伤及其他病症不必服。

【注意】孕妇忌用；服药一日内，忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。

【规格】每料装0.25g

【贮藏】密封，置干燥处。

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