苯巴比妥

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C12H12N2O3

232.24

本品为5-乙基-5-苯基-2，4，6(1H，3H，5H)-嘧啶三酮。按干燥品计算，含C12H12N2O3不得少于98.5%。

【性状】本品为白色有光泽的结晶性粉末；无臭；饱和水溶液显酸性反应。

本品在乙醇或乙醚中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠或碳酸钠溶液中溶解。

熔点本品的熔点(通则0612第一法)为174.5～178℃。

【鉴别】(1)取本品约10mg，加硫酸2滴与亚硝酸钠约5mg，混合，即显橙黄色，随即转橙红色。

(2)取本品约50mg，置试管中，加甲醛试液1ml，加热煮沸，冷却，沿管壁缓缓加硫酸0.5ml，使成两液层，置水浴中加热，接界面显玫瑰红色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集227图)一致。

(4)本品显丙二酰脲类的鉴别反应(通则0301)。

【检査】酸度取本品0.20g，加水10ml，煮沸搅拌1分钟，放冷，滤过，取滤液5ml，加甲基橙指示液1滴，不得显红色。

乙醇溶液的澄清度取本品1.0g，加乙醇5ml，加热回流3分钟，溶液应澄清。

有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(25：75)为流动相，检测波长为220nm；理论板数按苯巴比妥峰计算不低于2500，苯巴比妥峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各5μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。

中性或碱性物质取本品1.0g，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液10ml溶解后，加水5ml与乙醚25ml，振摇1分钟，分取醚层，用水振摇洗涤3次，每次5ml，取醚液经干燥滤纸滤过，滤液置105℃恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过3mg。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831)。

炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加甲醇40ml使溶解，再加新制的3%无水碳酸钠溶液15ml，照电位滴定法(通则0701)，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于23.22mg的C12H12N2O3。

【类别】镇静催眠药、抗惊厥药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】苯巴比妥片

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