天和追风膏

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【处方】

生草乌麻黄

细辛羌活

乌药白芷

高良姜独活

威灵仙生川乌

肉桂红花

桃仁苏木

赤芍乳香

没药当归

蜈蚣蛇蜕

海风藤牛膝

续断香加皮

红大戟麝香酮

龙血竭肉桂油

冰片薄荷脑

辣椒浸膏丁香罗勒油

樟脑水杨酸甲酯

【制法】以上三十四味，除麝香酮、龙血竭、肉桂油、冰片、薄荷脑、辣椒浸膏、丁香罗勒油、樟脑、水杨酸甲酯外，其余生草乌等二十五味粉碎成粗粉，用90％乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇浓缩成相对密度约1.05（60℃）的清膏，加入上述麝香酮、龙血竭、肉桂油、冰片、薄荷脑、辣椒浸膏、丁香罗勒油、樟脑、水杨酸甲酯、月桂氮萆酮，混匀，另加3.7～4.0倍重的橡胶或热可塑橡胶、松香等制成的基质，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。

【性状】本品为黄棕色至淡红棕色的片状或带孔片状橡胶膏；气芳香。

【鉴别】（1）取本品1片，除去盖衬，剪碎，加甲醇10ml，超声处理45分钟，滤过，滤液蒸至近干，放冷，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、独活对照药材各0.5g，分别加甲醇5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、两种对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙醚-甲酸（5：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品4片，除去盖衬，剪碎，置500ml烧瓶中，加水250ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶时为止，再加乙酸乙酯5ml，加热回流40分钟，放冷，分取乙酸乙酯液，置已盛有无水硫酸钠约2g的试管中，振摇使溶液澄清，取上清液作为供试品溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品、丁香酚对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1μm）；柱温为程序升温，初始温度为130℃，以每分钟15℃的速率升温至180℃，保持6分钟；分流进样，分流比为10：1。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1～2μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

【检查】乌头碱限量取本品2片，除去盖衬，剪碎，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤渣及容器用甲醇20ml分次洗涤，合并滤液，蒸干，残渣加1％盐酸溶液20ml使溶解，用饱和氢氧化钠溶液调节pH值至12，用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。

黏附性取本品（剪成70mm×25mm）5片，作为供试品。照贴膏剂黏附力测定法（通则0952第二法）测定，取供试品固定于试验板表面，沿供试品长度方向加载200g砝码，置36℃±2℃恒温箱内30分钟，取出，测量供试品在试验板上的位移值，即得。

本品平均位移值不得大于2.5mm。

含膏量取本品，用三氯甲烷作溶剂，依法（通则0122第一法）检查，每100cm2含膏量不得少于1.7g；带孔片状橡胶膏每100cm2不得少于1.6g。

其他应符合贴膏剂项下有关的各项规定（通则0122）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品2片，除去盖衬，剪碎，置125ml圆底烧瓶中，加1％盐酸溶液50ml，加热回流3小时，放冷，滤过，残渣用1％盐酸溶液30ml分3次洗涤，合并酸液，用氢氧化钠的饱和溶液调节pH值至12，用乙醚振摇提取4次（40ml，30ml，30ml，30ml），合并乙醚液，加盐酸乙醇溶液（1→20）3ml，混匀，低温回收溶剂至干，残渣加50％甲醇适量使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，1.5g，内径为lcm）上，用50％甲醇洗脱，收集洗脱液约9ml于10ml量瓶中，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每100cm2含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）计，不得少于l00μg。

【功能与主治】温经散寒，祛风除湿，活血止痛。用于风寒湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病，症见关节疼痛，局部畏风寒，腰背痛，屈伸不利，四肢麻木。

【用法与用量】外用。贴患处。

【注意】孕妇禁用。偶见皮肤过敏反应。皮肤过敏者慎用，皮肤破损处不宜贴用。

【规格】7cm×10cm

【贮藏】密封。

附：辣椒浸膏质量标准

辣椒浸膏

〔制法〕取辣椒200g，粉碎成粗粉，用90％乙醇浸渍2小时以上，加热回流提取三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10（55℃）的浸膏，即得。

〔性状〕本品为深红色的稠厚液体；味极辣。

〔检查〕相对密度应为1.05～1.20（55℃）（通则0601）。

其他应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（通则0189）。

〔含量测定〕照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液（46：54）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按辣椒素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取辣椒素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加入80％乙醇40ml，超声处理（功率400W，频率40kHz）10分钟，放冷，加80％乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含辣椒素（C18H27NO3）不得少于0.20％。

〔贮藏〕密封。

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