小儿香橘丸

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【处方】

木香 9g 陈皮 54g

苍术（米泔炒）54g 炒白术 54g

茯苓 54g 甘草 18g

白扁显（去皮）36g 麸炒山药 36g

莲子 36g 麸炒薏苡仁 36g

炒山楂36g 炒麦芽36g

六神曲（麸炒）36g 姜厚朴36g

麸炒枳实36g 醋香附54g

砂仁18g 法半夏36g

泽泻18g

【制法】以上十九味，粉碎成细粉，过筛，混匀；每100g粉末加炼蜜140～160g制成大蜜丸，即得。

【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；气微香，味苦。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径 4～6um（茯苓）。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40um，脐点短缝状或人字状（麸炒山药）。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形（炒山楂）。表皮细胞纵列，常有1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（姜厚朴）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。内种皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群（泽泻）。

（2）取本品15g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加石油醚（60?90℃）50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩1ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加石油醚（60～90℃） 20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取苍术对照药材0.5g，加石油醚（60?90℃）20ml，同〔鉴别〕（2）项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各3～6ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（40：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一相同的污绿色斑点。

（4）取本品15g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材lg，加乙醚30ml，同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2～4ul，分别点于同一高效硅胶G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：4：0.5）为展开剂，置用展开剂预平衡20分钟的展开缸内展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（40：60）为流动相；流速为0.70ml/min；检测波长为283nm；柱温为35℃。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20ug的溶液，即得。

供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，剪碎，取约6g，精密称定，精密加入硅藻土3g，研匀，取lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，浸泡过夜，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液5～20ul与供试品溶液10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每丸含枳实和陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于4.5mg。

【功能与主治】健脾和胃，消食止泻。用于脾虚食滞所致的呕吐便泻、脾胃不和、身热腹胀、面黄肌痩、不思饮食。

【用法与用量】口服。一次1丸，一日3次；周岁以内小儿酌减。

【规格】每丸重3g

【贮藏】密封。

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