0129 灌肠剂

纠错

灌肠剂系指灌注于直肠的水性、油性溶液、乳状液和混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。

灌肠剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

—、灌肠剂应无毒、无局部刺激性。

二、除另有规定外，灌肠剂应密封贮存。

除另有规定外，灌肠剂应进行以下相应检查。

【装量】除另有规定外，照最低装量检查法（通则0942）检查，应符合规定。

【微生物限度】除另有规定外，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。

继续阅读

在线查询结果来源于2015年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。