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本版药典(四部)新增通用技术要求名单

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0461  X射线荧光光谱法
0601  相对密度测定法(增加新方法)
0722  维生素D测定法(增加新方法)
0931  溶出度与释放度测定法(增加新方法)
0991  比表面积测定法
0992  固体密度测定法
0993  堆密度和振实密度测定法
1001  聚合酶链式反应法
1021  细菌DNA特征序列鉴定法
1108  中药饮片微生物限度检查法
1208  肝素生物测定法(增加新方法)
1213  硫酸鱼精蛋白效价测定法(增加新方法)
1431  生物检定统计法(增加新方法)
2341  农药残留量测定法(增加新方法)
2351  真菌毒素测定法(增加新方法)
3128  抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法
3129  单抗电荷变异体测定法
3130  单抗N糖谱测定法
3208  人血白蛋白铝残留量测定法(增加新方法)
3303  鼠源性病毒检查法(增加新方法)
3307  黄热减毒活疫苗猴体试验
3308  禽源性病毒荧光定量PCR(QPCR)检查法
3407  外源性DNA残留量测定法(增加新方法)
3428  人免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法
3429  免疫化学法
3534  Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验
3535  康柏西普生物学活性测定法
3601  生物制品生产及检定用实验动物质量控制
3603  重组胰蛋白酶
3650  氢氧化铝佐剂
4001  121℃玻璃颗粒耐水性测定法
4002  包装材料红外光谱测定法
4003  玻璃内应力测定法
4004  剥离强度测定法
4005  拉伸性能测定法
4006  内表面耐水性测定法
4007  气体透过量测定法
4008  热合强度测定法
4009  三氧化二硼测定法
4010  水蒸气透过量测定法
4011  药包材急性全身毒性检查法
4012  药包材密度测定法
4013  药包材溶血检查法
4014  药包材细胞毒性检查法
4015  注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法
4016  注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
9099  分析方法确认指导原则
9100  分析方法转移指导原则
9108  DNA测序技术指导原则
9109  标准核酸序列建立指导原则
9207  灭菌用生物指示剂指导原则
9208  生物指示剂耐受性检查法指导原则
9251  细菌内毒素检查法应用指导原则
9306  遗传毒性杂质控制指导原则
9401  生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则
9402  生物制品稳定性试验指导原则
9602  动物来源药用辅料指导原则
9603  预混与共处理药用辅料质量控制指导原则
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。