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本版药典（三部）新增的生物制品通则/总论/通则和指导原则名单
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一、新增的生物制品通则
生物制品通用名称命名原则
生物制品病毒安全性控制
二、新增的总论
人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论
螨变应原制品总论
人用基因治疗制品总论
人用马免疫血清制品总论
三、新增的通则和指导原则
3128 抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法
3129 单抗电荷变异体测定法
3130 单抗N糖谱测定法
3208 人血白蛋白铝残留量测定法(第二法)
3303 鼠源性病毒检查法(第二法)
3307 黄热减毒活疫苗猴体试验
3308 禽源性病毒荧光定量PCR(Q-PCR)检查法
3407 外源性DNA残留量测定法(第三法)
3428 人免疫球蛋白类制品lgA残留量测定法
9402 生物制品稳定性试验指导原则
3429 免疫化学法
3503 人用狂犬病疫苗效价测定法(第二法)
3534 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验
3535 康柏西普生物学活性测定法
3601 生物制品生产及检定用实验动物质量控制
3603 重组胰蛋白酶
3650 氢氧化铝佐剂
9401 生物制品生物活性/效价测定方法验证指导
原则
生物制品术语
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