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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版四部
葡萄糖二酸钙
葡萄糖二酸钙
纠错
Putaotan'gersuangai
Calcium Saccharate
本品为葡萄糖二酸钙盐四水合物。含C6H8CaO8-4H2O不得少于99.0%。
【性状】
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
本品在稀盐酸或稀硝酸中易溶;在沸水中微溶;在冷水中极微溶;在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。
比旋度
取本品适量,精密称定,加4.8mol/L的盐酸溶液溶解,并定量稀释成每1ml含60mg的溶液(如溶液不澄清,应滤过),20℃恒温放置30分钟后,立即依法测定(通则0621)
(
(通则0621)
)
,比旋度应为+17.5°~+21.5°。
【鉴别】
(1)取本品0.2g,加盐酸1ml和水10ml使溶解,溶液显钙盐的鉴别反应(通则0301 )
(
(通则0301 )
)
。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402 )
(
(通则0402 )
)
。
【检查】
氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸10ml使溶解,加水30ml,依法检查(通则0801)
(
(通则0801)
)
,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.07%)。
硫酸盐
取本品0.50g,加稀盐酸2ml使溶解,加水40ml,依法检查(通则0802)
(
(通则0802)
)
,与标准硫酸钾溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.12%)。
蔗糖和还原糖类
取本品0.50g,加盐酸0.5ml和水10ml使溶解,煮沸2分钟,冷却,加入碳酸钠试液15ml,放置5分钟后,过滤,取滤液5ml,加入到2ml的碱性酒石酸铜试液中,煮沸1分钟,不得立即生成红色沉淀。
重金属
取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法)
(
(通则0821第二法)
)
,含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105
(
通则1105
)
与通则1106
(
通则1106
)
),每1g中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【含量测定】
取本品约0.6g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加盐酸0.5ml和水10ml,振摇使溶解,再加入水140ml,边搅拌边精密加入乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)30ml,加入1mol/L氢氧化钠溶液15ml和羟基萘酚蓝指示液5滴,继续滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于16.01mg的C
6
H
8
CaO
8
•4H
2
O。
【类别】
药用辅料,稳定剂和解酸剂等。
【贮藏】
密闭保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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