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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版四部
硅藻土
硅藻土
纠错
本品为以硅藻土为原料,经高温焙烧而制成的硅藻土焙烧品、硅藻土助熔焙烧品,主要由无定形的SiO
2
组成。含SiO
2
不得少于85.0%。
【性状】
本品为白色或浅粉色粉末。
【检查】
酸碱度取本品10.0g,加水100ml,加盖后水浴加热搅拌2小时,冷却后用0.45卩m微孔滤膜过滤,滤液置100ml量瓶中,用少量水洗涤不溶物3次,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度。取上述溶液依法测定(通则0631)
(
(通则0631)
)
,pH值应为5.0~10.0。
干燥失重取本品
,在105℃干燥2小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)
(
(通则0831)
)
。
水中溶解物
取酸碱度项下溶液25ml置于105℃恒重的蒸发皿中,水浴蒸发至干,105℃干燥2小时后称重,遗留残渣不得过0.2%。
酸中溶解物取本品10.0g,加入0.5mol/L盐酸溶液50ml,在70℃水浴中加热搅拌15分钟,冷却后用0.45μm微孔滤膜过滤,滤液置100ml量瓶中,用0.5mol/L盐酸溶液洗涤残留物3次(每次10ml),合并滤液和洗液,加水稀释至刻度。取上述溶液5ml,加入1mol/L硫酸1ml,蒸干,残留物在550℃下炽灼至恒重,遗留残渣不得过2.0%。
炽灼失重
取本品1.0g,在800℃炽灼至恒重,减失重量不得过2.0%。
重金属
取酸中溶解物项下定容后的溶液25ml,于坩埚中蒸干,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法)
(
(通则0821第一法)
)
,含重金属不得过百万分之四。
砷盐
取酸中溶解物项下定容后的溶液4ml,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法)
(
(通则0822第一法)
)
,应符合规定
(0.0005%)。
【含量测定】
取炽灼失重项下本品约0.2g,精密称定,置已恒重的铝增堪中,加入氢氟酸5ml,硫酸(1→2)2滴,缓慢蒸干,冷却至室温;再加5ml氢氟酸,继续加热蒸干,在800℃炽灼至恒重。减失重量比即为二氧化硅含量。
【类别】
药用辅料,过滤介质、吸附剂。
【贮藏】
密封保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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