3506 类毒素絮状单位测定法

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　　本法系依据类毒素与相应抗毒素在适当的含量、比例、温度、反应时间等条件下，可在试管中发生抗原抗体结合，产生肉眼可见的絮状凝集反应。根据抗毒素絮状反应标准品可测定供试品的絮状单位值。

　　试剂硼酸盐缓冲液称取四硼酸钠（Na2B4O7・10H2O）0.5g、硼酸4.5g、氯化钠8.5g，加水溶解并稀释至1000ml。pH值为7.0～7.2。

　　标准品溶液的制备 精密量取白喉或破伤风抗毒素絮状反应国家标准品，用硼酸盐缓冲液准确稀释至每1ml含100Lf的溶液。

　　供试品溶液的制备 取供试品适量，加硼酸盐缓冲液稀释至适宜絮状单位。

　　测定法精密量取每1ml含100Lf的抗毒素絮状反应标准品溶液0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml、0.7ml，分别加入絮状反应管，精密量取供试品溶液1ml，快速准确加入上述各絮状反应管内，摇匀，置45～50℃水浴中，连续观察，并记录絮状出现次序和时间。再取5支絮状反应管，重复上述试验，将最先出现絮状之管放中间，前后各加两管不同量抗毒素絮状反应标准品溶液，每管间隔0.05ml，再向各管中加入供试品1ml，观察絮状出现情况。根据结果，再重复试验1次，将最先出现絮状之管放中间，前后各加两管不同量抗毒素絮状反应标准品溶液，每管间隔0.02ml，同上法观察并记录结果，以2～3次相同值为最终测定值。

　　按下式计算∶

　　供试品絮状单位（Lf/ml）=V×n×100

　　式中 V为最先出现絮状时使用的每1ml含100Lf的抗毒素絮状反应标准品溶液的体积，ml；

　　n为供试品稀释倍数。

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