3422 人凝血酶活性检查法

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　　本法系依据凝血酶能使人纤维蛋白原凝固的原理，将供试品和人纤维蛋白原混合，观察是否产生凝块，以此判定供试品是否具有凝血酶活性。

　　试剂（1）0.5%纤维蛋白原溶液用0.85%～0.90%氯化钠溶液将复溶的冻干人纤维蛋白原溶液稀释成每1ml含5mg的溶液。

　　(2) 人凝血酶溶液用0.85%～0.90%氯化钠溶液将复溶的冻干人凝血酶稀释成每1ml中含0.5IU的溶液。

　　测定法 取供试品0.2ml，加0.5%纤维蛋白原溶液0.2ml，37℃放置24小时，观察有无凝块或纤维蛋白析出。放置期间至少观察2次，同时做阴性对照及阳性对照。

　　(1) 阴性对照用0.2ml 0.85%～0.90%氯化钠溶液替代供试品，同法操作。

　　(2) 阳性对照用0.2ml凝血酶溶液（每1ml含0.5IU）替代供试品，同法操作。

　　结果判定 阴性对照无任何凝块或纤维蛋白析出，阳性对照有凝块或纤维蛋白析出，则试验成立。肉眼观察供试品应无凝块或纤维蛋白析出。

　　【附注】含肝素的供试品应根据肝素含量，用适量的硫酸鱼精蛋白中和供试品内的肝素（按10μg硫酸鱼精蛋白中和1ⅠU肝素进行），再取供试品照上述方法检查。

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