疫苗生产用细胞应在与生产条件相同的培养条件下进行连续细胞传代,确定细胞可使用的传代水平。每次传代时应采用固定的培养时间、接种量或传代比率,通过细胞倍增时间的变化或传代水平,确定细胞在该条件下的最高传代水平;并结合细胞的生长特性、成瘤性/致瘤性及对病毒的敏感性、生产工艺及生产能力等参数,分别确定主细胞库、工作细胞库、生产代次及生产限定代次。通常,二倍体细胞应至少传代至衰老期,并计算其最高群体倍增水平,其最高使用代次应限定在该细胞在该培养条件下细胞群体倍增水平的前2/3内。传代细胞(如Vero细胞),用于疫苗生产的细胞代次应限定在细胞未出现致瘤性的安全代次内。