磷[32P]酸钠盐注射液

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　　本品为磷[32P］酸钠盐的灭菌溶液（主要含Na2H32PO4）。含磷[32P］的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为无色澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品适量，按质量吸收系数法（通则1401）（

（通则1401））测定质量吸收系数，本品与32P标准源在相同条件下测得的质量吸收系数比较，相对误差应不大于±5%。

　　（2）在放射化学纯度项下的色谱图中，Rf值约为0.7处有放射性主峰。

　　【检查】pH值应为6.0~8.0（通则1401）（

　　含磷量照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液取本品，即得。

　　对照溶液称取磷酸二氢钾22.0mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀（每1ml中含磷约10ug）。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液各1ml，分别置5ml量瓶中，不断摇动下分别依次加矾酸铵试液0.5ml、钼酸铵试液0.5ml与70%高氯酸溶液1ml，分别用水稀释至刻度，摇匀，30分钟后，在420nm的波长处分别测定吸光度，计算。

　　限度每1ml中含磷量不得过10mg。

　　细菌内毒素 取本品适量，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），每1ml含内毒素的量应小于15EU。

　　无菌取本品，依法检查（通则1101）（

（通则1101）），应符合规定。

　　【放射性核纯度】取本品适量，照放射性核纯度测定法（通则1401）（

（通则1401））测定，本品的放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定:32P不低于99.999%，其他γ杂质核素总量不高于0.001%。

　　【放射化学纯度】取本品适量，以丙酮-水-浓氨溶液-三氯醋酸（60ml：20ml：0.5ml：2.5g）为展开剂，色谱纸预先用2%氯化铵溶液浸泡1~2分钟，取出，置100℃干燥（在干燥器中保存），照放射化学纯度测定法一法（通则1401）（

（通则1401））试验，磷[32P］酸钠的Rf值约为0.7，其放射化学纯度应不低于95%。

　　【放射性浓度】取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则1401）（

（通则1401））测定，每1ml的放射性活度应不低于185MBq。

　　【类别】放射性药。

　　【规格】（l）185MBq （2）370MBq（3）925MBq（4）1850MBq

　　【贮藏】置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

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