碘[131I]化钠口服溶液

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　　本品为碘[131I］化钠溶液。含碘［131I］的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%~110.0%。

　　本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。

　　【性状】本品为无色澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品适量，照γ谱仪法（通则1401）（

（通则1401））测定，其主要光子的能量为0.365MeV。

　　（2）在放射化学纯度项下的色谱图中，Rf值约为0.8处有放射性主峰。

　　［检查】pH值应为7.0~9.0（通则1401）（

　　【放射性核纯度】取本品适量，照放射性核纯度测定（通则1401）（

（通则1401））测定，碘［131I］应不低于99.9%。

　　【放射化学纯度】取载体溶液（取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g，加水100ml制成）适量，点于色谱滤纸上，晾干，再取本品适量，点于相同的位置，晾干，以75%甲醇溶液为展开剂，照放射化学纯度测定法一法（通则1401）（

（通则1401））试验，碘[131I］化钠的Rf值约为0.8，其放射化学纯度应不低于95%。

　　【放射性浓度】取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则1401）（

（通则1401））测定，每1ml的放射性活度应不低于185MBq。

　　【类别】放射性药。

　　【规格】（l）925MBq（2）1850MBq （3）3700MBq

　　（4）7400MBq

　　【贮藏】置铅容器内，密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

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