铬[51Cr]酸钠注射液

纠错

　　本品为铬[51Cr］酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬［51Cr］的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为淡黄色澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品适量，照γ谱仪法（通则1401）（

（通则1401））测定，其主要光子的能量为0.320MeV。

　　（2）在放射化学纯度项下的色谱图中，Rf值约为0.8处有放射性主峰。

　　【检查】pH值应为7.0~8.0（通则1401）（

　　含铬量 照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液精密量取本品0.2ml，加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml，混匀。

　　限度每1ml中含铬（Cr）不得过50ug。

　　细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），每1ml中含内毒素的量应小于40EU。

　　无菌取本品，依法检查（通则1101）（

（通则1101）），应符合规定。

　　【放射化学纯度】取本品适量，以水-乙醇-浓氨溶液（5：2：1）为展开剂，照放射化学纯度测定法一法（通则1401）（

（通则1401））试验，铬[51Cr］酸钠的Rf值约为0.8，其放射化学纯度应不低于95%。

　　【放射性浓度】取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则1401）（

（通则1401））测定，每1ml的放射性活度应不低于37MBq。

　　【类别】放射性诊断用药。

　　【规格】（l）37MBq（2）185MBq

　　【注意】本品如发生沉淀，应停止使用。

　　【贮藏】置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

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