胶体磷[32P]酸铬注射液

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　　本品为磷[32P]酸铬的灭菌胶体溶液。含磷[32P]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为绿色的胶体溶液。

　　【鉴别】（1）取本品适量，按质量吸收系数法（通则1401）（

（通则1401））测定质量吸收系数，本品与32P标准源在相同条件下测得的质量吸收系数比较，相对误差应不大于土5%。

　　（2）在放射化学纯度项下的色谱图中，Rf值为0.0~0.1处有放射性主峰。

　　【检查】pH值应为6.0~8.0（通则1401）（

　　胶体颗粒 取本品，照颗粒细度测定法（通则1401）（

（通则1401）），用电子显微镜观察测量，直径为20~50nm的胶体颗粒应不少于60%。

　　细菌内毒素 取本品，用内毒素检查用水至少稀释15倍后，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），本品每1ml含内毒素应小于15EU。

　　无菌取本品，依法检查（通则1101）（

（通则1101）），应符合规定。

　　【放射性核纯度】取本品适量，照放射性核纯度测定法（通则1401）（

（通则1401））测定，本品放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定:32P不低于99.999%，其他γ杂质核素总量不高于0.001%。

　　【放射化学纯度】取本品适量，以醋酸-水（0.5：100）为展开剂，照放射化学纯度测定法一法（通则1401）（

（通则1401））试验，胶体磷［32P］酸铬的Rf值为0.0~0.1，其放射化学纯度应不低于98%。

　　【放射性浓度】取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则1401）（

（通则1401））测定，每1ml的放射性活度应不低于37MBq。

　　【类别】放射性药。

　　【规格】（l）185MBq（2）370MBq

　　【贮藏】置适宜的屏蔽容器内，于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

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