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磷霉素氨丁三醇散

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  本品含磷霉素氨丁三醇按磷霉素(C3H7O4P)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】本品为粉末。
  【鉴别】(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(1)试验,显相同的反应。
  (2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照磷霉素氨丁三醇鉴别(2)项下的方法试验,显相同的结果。
  【检查】酸度 取本品适量(约相当于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法测定(通则0631)((通则0631)),pH值应为3.5~5.5。
  水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。
  其他 应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)((通则0115))。
  【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,照磷霉素氨丁三醇项下的方法测定,即得。
  【类别】同磷霉素氨丁三醇。
  【规格】3g(300万单位)(按C3H7O4P计)
  【贮藏】密封,在干燥处保存。
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