磷酸苯丙哌林口服溶液

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　　　　本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

　　　　【性状】　本品为微黄色至淡棕黄色的黏稠液体。

　　　　【鉴别】　（1）取本品适量（约相当于磷酸苯丙哌林2mg）,加水3ml与稀盐酸1ml,滴加硫氰酸铭铵试液即生成粉红色沉淀。

　　　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　　　【检查】　pH值　应为3.0～5.0（通则0631）（

　　　　相对密度　本品的相对密度不小于1.08（通则0601）（

　　　　其他　应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）（

　　　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）（

　　　　供试品溶液　精密量取本品适量（约相当于磷酸苯丙哌林20mg）,置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　　　对照品溶液　取磷酸苯丙哌林对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

　　　　色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸铵缓冲液（取醋酸铵7.7g,加水800ml溶解后，用冰醋酸调节pH值至3.3,用水稀释至1000ml）-甲醇（35∶65）为流动相；检测波长为270nm；进样体积10μl。

　　　　系统适用性要求　理论板数按苯丙哌林峰计算不低于2000。

　　　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算，将结果乘以0.7594。

　　　　【类别】　同磷酸苯丙哌林。

　　　　【规格】　按C21H27NO计（1）10ml∶10μg（2）10ml∶20mg（3）80ml∶80mg（4）100ml∶100mg（5）100ml∶200mg（6）120ml∶120mg（7）160ml∶160mg

　　　　【贮藏】　遮光，密封保存。

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