磷酸丙吡胺

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　　本品为（士）-α-[2-[双-（1-甲基乙基）氨基]乙基〕-α-苯基-2-吡啶乙酰胺磷酸盐。按干燥品计算，含C21H29N3O·H3PO4不得少于98.5%（供注射用）或98.0%（供口服用）。

　　【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在冰醋酸中溶解。

　　　　【鉴别】　（1）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在261nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.47。

　　　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集892图）一致。

　　　　（3）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（通则0301）（

　　　　【检查】　酸度　取本品0.10g,加水10ml,依法测定（通则0631）（

（通则0631））,pH值应为4.0～5.0。

　　　　有关物质　照薄层色谱法（通则0502）（

　　　　供试品溶液　取本品，加75%乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1g的溶液。

　　　　色谱条件　用以梭甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶HF254薄层板，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（78∶20∶2）为展开剂。

　　　　测定法　吸取供试品溶液2μl点于薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视。

　　　　限度　除显磷酸丙吡胺的斑点外，不得显其他斑点。

　　　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

　　　　重金属　取本品1.0g,加水20ml与稀盐酸4ml溶解后，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

　　　　【含量测定】　取本品约0.1g,精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.87mg的C21H29N3O·H3PO4。

　　　　【类别】　抗心律失常药。

　　　　【贮藏】　密封保存。

　　　　【制剂】　（1）磷酸丙吡胺片（2）磷酸丙吡胺注射液

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