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磺胺嘧啶钠注射液

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  本品为磺胺嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺嘧啶钠(C10H9N4NaO2S)应为标示量的95.0%~105.0%.
  本品中可加适宜的稳定剂。
  【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体;遇光易变质。
  【鉴别】 取本品5ml,加水20ml稀释后,加醋酸2ml,即析出磺胺嘧啶的白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
  【检查】 pH值 应为9.5~11.0(通则0631)(通则0631)
  颜色 取本品,如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  重金属 精密量取本品4.0ml,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之五。
  砷盐 精密量取本品2.0ml,加水21ml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
  细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143)(通则1143),每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.10EU。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)(通则0102)
  【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于磺胺嘧啶钠0.6g),照磺胺嘧啶钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。
  【类别】 同磺胺嘧啶钠。
  【规格】 (1)2ml∶0.4g(2)5ml∶1g
  【贮藏】 遮光,密闭保存。
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