磺胺嘧啶片

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　　本品含磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】　本品为白色至微黄色片；遇光色渐变深。

　　【鉴别】　（1）取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶0.1g）,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使磺胺嘧啶溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶0.1g）,加稀盐酸5ml,振摇使磺胺嘧啶溶解，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）（

　　【检查】　溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

　　溶出条件　以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时取样。

　　限度　标示量的70%,应符合规定。

　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺嘧啶0.1g）,置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使磺胺嘧啶溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液　取磺胺嘧啶对照品约25mg,精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液2.5ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml,置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腊-0.3%醋酸铵溶液（20∶80）为流动相；检测波长为260nm；进样体积10μl。

　　　　系统适用性要求　理论板数按磺胺嘧啶峰计算不低于3000。

　　　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　　　【类别】　同磺胺嘧啶。

　　　　【规格】　（1）0.2g（2）0.5g

　　　　【贮藏】　遮光，密封保存。

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