溴新斯的明片

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　　本品含溴新斯的明(C12H19BrN2O2)应为标示量的93.0%～107.0%。

　　【性状】本品为白色片。

　　【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于溴新斯的明0.1g)，用乙醇浸渍数次，每次10ml，合并乙醇液，滤过，滤液置水浴上蒸干，照溴新斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。

　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

　　【含量测定】取本品40片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于溴新斯的明0.2g)，置100ml量瓶中，加水适量，充分振摇使溴新斯的明溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，置凯氏烧瓶中，加水40ml与氢氧化钠试液100ml，加热蒸馏，馏出液导入2%硼酸溶液50ml中，至体积约达150ml，停止蒸馏，馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴，用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于6.064mg的C12H19BrN2O2。

　　【类别】同溴新斯的明。

　　【规格】15mg

　　【贮藏】密封保存。

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