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羧甲司坦颗粒

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  本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】本品为混悬颗粒;气香。
  【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水5ml,加热使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色。
  (2)照薄层色谱法(通则0502)试验。
  供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于羧甲司坦10mg),加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解,滤过,取续滤液,即得。
  对照品溶液取 取羧甲司坦对照品10mg,加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解。
  色谱条件 采用硅胶G薄层板,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂。
  测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各2µl,分别点于同一薄层板上,展开,取岀,晾干,喷以1%茚三酮正丁醇溶液,加热至斑点显色。
  结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
  【含量测定】取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于羧甲司坦0.15g),置250ml锥形瓶中,加水10ml与盐酸4ml使溶解,再加水20ml,加0.05%甲基橙溶液1滴,在18~25℃用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)缓缓滴定至红色消褪。每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于8.960mg的C5H9NO4S。
  【类别】同羧甲司坦。
  【规格】(1)0.2g (2)0.5g
  【贮藏】密封,置阴凉干燥处保存。
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