碘解磷定注射液

纠错

　　本品为碘解磷定的灭菌水溶液。含碘解磷定（C7H9IN2O）应为标示量的90.0%～105.0%。

　　本品中可加5%的葡萄糖作稳定剂。

　　【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

　　【鉴别】取本品10ml，加水稀释至25ml后，照碘解磷定项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

　　【检查】pH值 应为3.5～5.0（通则0631）（

　　游离碘 取本品4ml，加淀粉指示液0.5ml，不得显蓝色或紫色。

　　分解产物 避光操作。取含量测定项下的溶液，在1小时内，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401）），在294nm与262nm的波长处分别测定吸光度，其比值应不小于3.1。

　　热原取本品，依法检查（通则1142）（

（通则1142）），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定。避光操作。

　　供试品溶液 精密量取本品5ml，置250ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置另一250ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。

　　【类别】同碘解磷定。

　　【规格】（1）5ml:0.15g （2）20ml：0.5g

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

继续阅读

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。