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酪氨酸

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  本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO3不得少于99.0%。
  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
  本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解。
  比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621)(通则0621),比旋度为一11.3°至一12.l°o
  【鉴别】(1)取本品与酪氨酸对照品各适量,分别加稀氨溶液(浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1072图)一致。
  【检查】酸度 取本品0.02g,加水100ml制成饱和水溶液,依法测定(通则0631)(通则0631),pH值应为5.0~6.5。
  溶液的透光率 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。
  氯化物 取本品0.25g,依法检查(通则0801)(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
  硫酸盐 取本品1.0g,加水40ml温热使溶解,放冷,依法检查(通则0802)(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
  铵盐 取本品0.10g,依法检查(通则0808)(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
  其他氨基酸 照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验。
  稀氨溶液 浓氨溶液14→100。
  供试品溶液 取本品适量,加稀氨溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。
  对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置250ml量瓶中,用稀氨溶液稀释至刻度,摇匀。
  系统适用性溶液 取酪氨酸对照品与苯丙氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加稀氨溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液。
  色谱条件 采用硅胶G薄层板,以正丙醇-浓氨溶液(7:3)为展开剂。
  测定法 吸取供试品溶液、对照溶液与系统适用性溶液各2μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。
  系统适用性要求 对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。
  结果判定 供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.4%)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(通则0831)(通则0831)
  炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841)(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  铁盐 取本品1.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(通则0807)(通则0807),与标准铁溶液1.0ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取本品2.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
  细菌内毒素 取本品0.10g,加内毒素检查用水10ml制成饱和溶液,取上清液依法检查(通则1143)(通则1143),每1ml酪氨酸饱和溶液中含内毒素的量应小于0.25EU。(供注射用)
  【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(通则0701)(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.12mg的C9H11NO3
  【类别】氨基酸类药。
  【贮藏】遮光,密封保存。
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