氯霉素胶囊

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　　本品含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】　本品内容物为白色至微带黄绿色粉末或颗粒。

　　【鉴别】　（1）取本品的内容物，照氯霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】　干燥失重　取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）（

　　溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）（

　　溶出条件　以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。

　　限度　标示量的70%，应符合规定。

　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）（

　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氯霉素50mg），加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使氯霉素溶解，再用流动相定量稀释制成每lml中含氯霉素0.1mg的溶液，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见氯霉素含量测定项下。

　　【类别】　同氯霉素。

　　【规格】　（1）0.125g　（2）0.25g

　　【贮藏】　密封保存。

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