硫酸镁注射液

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　　本品为硫酸镁的灭菌水溶液。含硫酸镁（MgSO4•7H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　【检查】pH值应为5.0～7.0（通则0631）（

（通则0631））。

　　苯甲醇照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　供试品溶液取本品，即得。

　　对照品溶液取苯甲醇适量，精密称定，用水定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（50:50）为流动相；检测波长为257nm；进样体积20μl。

　　系统适用性要求理论板数按苯甲醇计算不低于3000。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　限度供试品溶液色谱图中如有苯甲醇峰，按外标法以峰面积计算，不得过1.0%（g/ml，限度是以硫酸镁注射液体积计算，即每100ml硫酸镁注射液中含苯甲醇不得过1.0g）。

　　重金属 取本品（约相当于硫酸镁2.0g），加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加抗坏血酸0.5g溶解后，依法检查（通则0821第一法）（

（通则0821第一法）），5分钟时比色，含重金属不得过百万分之十。

　　硒取本品蒸干，取蒸干后粉末（约相当于硫酸镁0.1g），精密称定，依法检查（通则0804）（

（通则0804）），应符合规定（0.005%）。

　　细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），每1mg硫酸镁中含内毒素的量应小于0.03EU。

　　无菌取本品，经薄膜过滤法处理后，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101）（

（通则1101）），应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

（通则0102））。

　　【含量测定】精密量取本品适量（约相当于硫酸镁0.5g），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，照硫酸镁含量测定项下的方法，自“加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于12.32mg的MgSO4•7H2O。

　　【类别】抗惊厥药，糖类、盐类与酸碱调节药。

　　【规格】（1）10ml:1g（2）10ml:2.5g

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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硫酸镁硫酸黏菌素