硫酸胍乙啶片

纠错

　　本品含硫酸胍乙啶［（C10H22N4）2•H2SO4］应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为白色片。

　　【鉴别】取本品的细粉适量（相当于硫酸弧乙啶0.1g），加乙醇50ml，振摇使硫酸弧乙啶溶解，滤过，滤液蒸干，提取物照硫酸胍乙啶项下的鉴别试验，显相同的反应。

　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

（通则0101））。

　　【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸胍乙啶0.15g），置凯氏烧瓶中，加硫酸钾10g、无水硫酸铜0.3g、黄氧化汞0.2g与硫酸20ml，用小火加热至泡沸停止，加大火力，至溶液呈澄清的绿色，继续加热1小时，放冷，沿瓶壁缓缓加水300ml，振摇使混合，放冷后，加氢氧化钠溶液（1→2）80ml与硫代硫酸钠溶液（1→2）5ml的混合液，注意使沿瓶壁流至瓶底，自成一液层，照氮测定法（通则0704第一法）（

（通则0704第一法）），自“加锌粒数粒”起，依法测定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于6.184mg的（C10H22N4）2•H2SO4。

　　【类别】同硫酸脈乙啶。

　　【规格】（1）10mg（2）25mg

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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