硫酸奎尼丁片

纠错

　　本品含硫酸奎尼丁[（C20H24N2O2）2•H2SO4•2H2O]应为标示量的93.0%～107.0%。

　　【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

　　【鉴别】取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于硫酸奎尼丁20mg），加水20ml，振摇，滤过，滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验，显相同的反应。

　　【检查】溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）（

（通则0931第一法））测定。

　　溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

　　供试品溶液取溶出液约10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　限度标示量的80%，应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

（通则0101））。

　　【含量测定】取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸奎尼丁0.2g），加醋酐20ml，加热使硫酸奎尼丁溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.10mg的（C20H24N2O2）2•H2SO4•2H2O。

　　【类别】同硫酸奎尼丁。

　　【规格】0.2g

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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硫酸奎尼丁硫酸钡（I型）