硫酸奎宁

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　　本品为（8S，9R）-6'-甲氧基-脱氧辛可宁-9-醇硫酸盐二水合物。按干燥品计算，含（C20H24N2O2）2·H2SO4不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色细微的针状结晶，轻柔，易压缩；无臭；遇光渐变色;水溶液显中性反应。

　　本品在三氯甲烷-无水乙醇（2:1）中易溶，在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中微溶。

　　比旋度取本品，精密称定，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621）（

（通则0621）），比旋度为-237°至-244°。

　　【鉴别】（1）取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶液10ml，加稀硫酸使成酸性，即显蓝色荧光。

　　（2）取鉴别（1）项剩余的溶液5ml，加溴试液3滴与氨试液1ml，即显翠绿色。

　　（3）取鉴别（1）项剩余的溶液5ml，加盐酸使成酸性后，加氯化钡试液1ml，即发生白色沉淀。

　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集488图）一致。

　　【检查】酸度取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为5.7～6.6。

　　三氯甲烷-乙醇中不溶物取本品2.0g，加三氯甲烷-无水乙醇（2:1）的混合液15ml，在50℃加热10分钟后，用称定重量的垂熔坩埚滤过，滤渣用上述混合液分5次洗涤，每次10ml，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2mg。

　　其他金鸡纳碱照薄层色谱法（通则0502）（

　　供试品溶液取本品，加稀乙醇溶解并稀释制成每1ml约含10mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

　　色谱条件釆用硅胶G薄层板，以三氯甲烷-丙酮-二乙胺（5:4:1.25）为展开剂。

　　测定法吸取供试品溶液与对照溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，微热使展开剂挥散，喷以碘铂酸钾试液使显色。

　　限度供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）（

　　炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）（

　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐5ml与结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.90mg的（C20H24N2O2）2•H2SO4。

　　【类别】抗疟药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】硫酸奎宁片

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