硫酸小诺霉素口服溶液

纠错

　　本品含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为几乎无色至黄色澄清液体。

　　【鉴别】取本品，照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

　　【检查】pH值应为3.5～5.5（通则0631）（

　　小诺霉素组分 照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液。

　　标准品溶液（1）、标准品溶液（2）、标准品溶液（3）、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸小诺霉素小诺霉素组分项下。

　　限度用线性回归方程计算供试品中C20H41N5O7的含量，按标示量计算，含C20H41N5O7的量应不少于81.0%。

　　其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）（

　　【含量测定】精密量取本品适量，用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照硫酸小诺霉素项下的方法测定，即得。

　　【类别】同硫酸小诺霉素。

　　【规格】10ml∶80mg（8万单位）

　　【贮藏】密封，在凉暗处保存。

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