硝酸益康唑溶液

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　　本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O·HNO3)应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】　本品为无色至微黄色的澄清液体。

　　【鉴别】　(1)取本品2ml，置试管中，沿管壁加二苯胺试液1ml，两液层界面显蓝色。

　　(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　(3)取本品，用0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1：9)稀释制成每1ml中约含硝酸益康唑0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)（

(通则0401)）测定，在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。

　　【检查】　应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)（

　　【含量测定】　照高效液相色谱法(通则0512)（

　　磷酸盐缓冲液　取磷酸二氢钾与磷酸氢二钾各2.5g，加水溶解并稀释至1000ml。

　　供试品溶液　精密量取本品2ml(相当于硝酸益康唑20mg)，置200ml量瓶中，加甲醇150ml，摇匀，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液　取硝酸益康唑对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇75ml使溶解，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液　取硝酸益康唑与硝酸咪康唑适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液。

　　色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液-甲醇(10：30)为流动相；检测波长为232nm；进样体积20μl。

　　系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，益康唑峰与咪康唑峰间的分离度应符合要求。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】　同硝酸益康唑。

　　【规格】　1%

　　【贮藏】　密闭保存。

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