葡萄糖酸氯己定含漱液

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　　本品含葡萄糖酸氯己定（C22H30Cl2N10·2C6H12O7）应为标示量的85.0%~115.0%。

　　【性状】　本品为无色的澄清液体；有香味。

　　【鉴别】　（1）取本品10ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在259nm的波长处有最大吸收。

　　（2）取本品2ml，加三氯化铁试液0.5ml，置水浴中加热，即显橘黄色，加盐酸1ml，即变成黄色。

　　（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】　应符合洗剂项下有关的各项规定（通则0127）（

（通则0127））。

　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　溶剂　取磷酸二氢钠27.6g，加水1500ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至2000ml，摇匀。

　　供试品溶液　精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液　取醋酸氯己定对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，精密量　取适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中含4μg的溶液。

　　系统适用性溶液　取对氯苯胺对照品与醋酸氯己定对照品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸氯己定50μg与对氯苯胺1μg的溶液。

　　色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐溶液（取磷酸二氢钠27.6g，加三乙胺10ml，加水1500ml，振摇使溶解后，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至2000ml）-乙腈（70∶30）为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为239nm；进样体积50μl。

　　时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

　　0 100 0

　　9 100 0

　　10 45 55

　　15 45 55

　　16 100 0

　　21 100 0

　　系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，氯己定峰与对氯苯胺峰之间的分离度应大于3。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.4352。

　　【类别】　同葡萄糖酸氯己定溶液。

　　【规格】　（1）200ml∶16mg　（2）500ml∶40mg

　　【贮藏】　密闭，在阴凉处保存。

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