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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
葡萄糖酸锌
葡萄糖酸锌
纠错
本品按干燥品计算,含葡萄糖酸锌(C
12
H
22
O
14
Zn)应为97.0%~102.0%。
【性状】
本品为白色结晶性或颗粒性粉末;无臭。
本品在沸水中极易溶解,在水中溶解,在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
【鉴别】
(1)取本品约0.1g,加水50ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,应显深黄色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集466图)一致。
(3)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)
(
(通则0301)
)
。
【检查】
酸碱度
取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631)
(
(通则0631)
)
,pH值 应为5.5~7.5。
氯化物
取本品0.10g,依法检查(通则0801)
(
(通则0801)
)
,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
硫酸盐
取本品1.0g,依法检查(通则0802)
(
(通则0802)
)
,与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
草酸盐
取本品0.47g,加水4ml使溶解,加盐酸2ml与高纯锌粒约0.5g,煮沸1分钟,放置2分钟,倾出液体,加1%盐酸苯肼溶液(临用新制)0.25ml,加热至沸后立即冷却,加等体积盐酸与5%铁氰化钾溶液(临用新制)0.25ml,摇匀,如显色,与0.010%草酸溶液4.0ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.06%)。
还原物质
取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加水10ml溶解后,加碱式枸椽酸铜试液25ml,准确微沸5分钟后,立即冷却,加0.6mol/L醋酸溶液25ml,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,加3mol/L盐酸溶液10ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至近终点时,加淀粉指示液3ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于2.7mg还原物质(右旋糖)。含还原物质不得过1.0%。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过11.6%(通则0831)
(
(通则0831)
)
。
镉盐
取本品约1g,精密称定,置50ml凯氏烧瓶中,加硝酸与浓过氧化氢溶液各6ml,在瓶口放一小漏斗,使烧瓶成45°斜置,用直火缓缓加热,至溶液澄清后,放冷,定量转移至25ml量瓶中,并用水稀释至刻度,摇匀,作为溶液(B);另 取硝酸镉溶液[取金属镉0.5g,精密称定,置1000ml量瓶中,加硝酸20ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用1%(g/ml)硝酸溶液稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于5mg的Cd]1.0ml同法制成的溶液,作为溶液(A)。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法杂质限度检查法)
(
(通则0406第二法杂质限度检查法)
)
,在228.8nm的波长处依法检查,应符合规定(0.0005%)。
铅盐
取本品1.0g,加水5ml溶解后,加氰化钾试液10ml,摇匀,放置,待溶液澄清后,加硫化钠试液5滴,静置2分钟,如显色,与标准铅溶液1.0ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
砷盐
取本品1.0g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法)
(
(通则0822第一法)
)
,应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】
取本品约0.7g,精密称定,加水100ml,微温使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C
12
H
22
O
14
Zn。
【类别】
补锌药。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【制剂】
(1)葡萄糖酸锌口服溶液(2)葡萄糖酸锌片(3)葡萄糖酸锌颗粒
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
葡萄糖酸钙颗粒
葡萄糖酸锌口服溶液