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药典查询
中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
葡萄糖氯化钠注射液
葡萄糖氯化钠注射液
纠错
本品为葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖(C
6
H
12
O
6
·H
2
O)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【鉴别】
(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
(
(通则0301)
)
。
【检查】
pH值
应为3.5~5.5(通则0631)
(
(通则0631)
)
。
5-羟甲基糠醛
精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25。
重金属
取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
细菌内毒素
取本品,依法检查(通则1143)
(
(通则1143)
)
,每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
无菌
取本品,经薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101)
(
(通则1101)
)
,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
(
(通则0102)
)
。
【含量测定】
葡萄糖 取本品,在25℃时,依法测定旋光度(通则0621)
(
(通则0621)
)
与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
氯化钠
精密量取本品10ml(含氯化钠0.9%),加水40ml或精密量取本品50ml(含氯化钠0.18%),加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
【类别】
体液补充药。
【规格】
(1)50ml:葡萄糖4g与氯化钠0.09g(2)100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g(3)100ml:葡萄糖8g与氯化钠0.18g(4)100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g
(5)250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g(6)250ml:葡萄糖20g与氯化钠0.45g
(7)250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g(8)500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
(9)500ml:葡萄糖50g与氯化钠5g(10)1000ml:葡萄糖50g与氯化钠9g
【贮藏】
密闭保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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