葡萄糖注射液

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　　本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖（C6H12O6·H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】　本品为无色或几乎无色的澄明液体。

　　【鉴别】　取本品，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

　　【检查】　pH值　取本品或本品适量，用水稀释制成含葡萄糖为5%的溶液，每100ml加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法检查（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为3.2～6.5。

　　5-羟甲基糠醛　精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401）），在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.32。

　　重金属　取本品适量（约相当于葡萄糖3g），必要时，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法）（

（通则0821第一法）），按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。

　　细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

　　无菌　取本品，经薄膜过滤法，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101）（

（通则1101）），应符合规定。

　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g），置100ml量瓶中，加氨试液0.2ml（10%或10%以下规格的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀，静置10分钟，在25℃时，依法测定旋光度（通则0621）（

（通则0621）），与2.0852相乘，即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。

　　【类别】　同葡萄糖。

　　【规格】　（1）10ml：1g　（2）10ml：2g　（3）10ml：5g　（4）20ml：5g

　　（5）20ml：10g　（6）50ml：2.5g　（7）50ml：5g　 (8)100ml：5g

　　(9)100ml：10g　(10)100ml：50g　 (11)200ml：10g　(12)250ml：12.5g

　　(13)250ml：25g 　(14)250ml：50g　(15)250ml：62.5g　(16)250ml：100g

　　(17)250ml：125g　(18)300ml：15g　 (19)500ml：25g　 (20)500ml：50g

　　(21)500ml：125g　(22)1000ml：50g　 (23)1000ml：100g　(24)1000ml：250g

　　【贮藏】　密闭保存。

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