欢迎访问『 博普智库 』制药人必备知识工具

维生素D2注射液

纠错 纠错
  本品为维生素D2的灭菌油溶液。含维生素D2(C28H44O)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。
  【鉴别】 (1)取本品适量(含维生素D2约0.5mg),加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml,振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色,最后呈绿色。
  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)(通则0102)
  【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品适量,加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含维生素D20.25mg的溶液,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照维生素D测定法(通则0722通则0722第一法)测定,即得。
  【类别】 同维生素D2
  【规格】 (1)1ml:5mg(20万单位) (2)1ml:10mg(40万单位)
  【贮藏】 遮光,密封保存。
继续阅读
在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。