维生素C注射液

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　　本品为维生素 C 的灭菌水溶液。含维生素C（C6H8O6）应为标示量的93.0%～107.0%。

　　【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品，用水稀释制成 1ml 中含维生素 C 10mg 的溶液，取 4ml，加 0. 1mol/L 盐酸溶液 4ml，混匀，加0. 05 % 亚甲蓝乙醇溶液 4 滴，置 40℃水浴中加热， 3 分钟内溶液应由深蓝色变为浅蓝色或完全褪色。

　　（2）照薄层色谱法（通则 0502）（

（通则 0502））试验。

　　供试品溶液　取本品适量，用水稀释制成每 1ml 中约含维生素 C 1mg 的溶液。

　　对照品溶液　取维生素 C 对照品适量，加水溶解并稀释制成每 1ml 中约含 1mg 的溶液。

　　色谱条件　采用硅胶 GF254薄层板，以乙酸乙酯-乙醇-水（5：4：1）为展开剂。

　　测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各2µl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，立即（1小时内）置紫外光灯（254nm）下检视。

　　结果判定　供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　【检查】pH 值　应为 5.0～7.0（通则 0631）（

（通则 0631））。

　　颜色　取本品，用水稀释制成每1ml中含维生素 C 50mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则 0401（

通则 0401）)，在 420nm 的波长处测定，吸光度不得过 0.06 。

　　草酸　取本品，用水稀释制成每1ml中约含维生素 C 50mg 的溶液，精密最取 5ml，加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置 1 小时，作为供试品溶液；精密称取草酸75mg，置 500ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml，加稀醋酸 1ml与氯化钙试液0. 5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液（0. 3%）。

　　细菌内毒素　取本品，依法检查（通则 1143）（

（通则 1143）），每 1mg 维生素 C 中含内毒素量应小于 0. 020EU 。

　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102（

通则 0102）) 。

　　【含量测定】精密量取本品适量（约相当于维生素 C 0.2g），加水15ml与丙酮 2ml，摇匀，放置 5 分钟，加稀醋酸4ml 与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色并持续 30 秒钟不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。

　　【类别】　同维生素C。

　　【规格】（1）1ml：0.25g　（2）2ml：0.1g　（3）2ml：0.25g　（4）2ml：0.5g　（5）2ml：1g　（6）2.5ml：1g　（7）5ml：0.5g　（8）5ml：1g　（9）10ml：1g　（10）10ml：2g　（11）20ml：2g　（12）20ml：2.5g

　　【贮藏】　遮光，密闭保存。

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