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维生素C泡腾片

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  本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~107.0%。
  【性状】 本品为白色或着色片,片面可有散在的着色小点。
  【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.5g),加无水乙醇25ml,振摇约5分钟使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。
  (2)照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验。
  供试品溶液 取本品细粉适量(约相当于维生素C10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液。
  对照品溶液 取维生素C对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
  色谱条件 釆用硅胶GF254薄层板,以乙酸乙酯-乙醇-水(5:4:1)为展开剂。
  测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯(254nm)下检视。
  结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
  【检查】酸度 取本品1片,加15℃的水100ml(1g规格)或50ml(0.5g规格)使崩解,待崩解完全无气泡后,依法测定(通则0631)(通则0631),pH值应为3.8~4.8。
  崩解时限 取本品6片,分别加15℃的水100ml,均应在3分钟内崩解。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)(通则0101)
  【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素C0.2g),加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使维生素C溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6
  【类别】 同维生素C。
  【规格】 (1)1g(2)0.5g
  【贮藏】 遮光,密封保存。
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