维生素B1片

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　　本品含维生素 B1（C12H17ClN4OS · HCl）应为标示量的 90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为白色片。

　　【鉴别】取本品细粉适量，加水搅拌，滤过，滤液蒸干后，照维生素 B1 鉴别（1）、（3）项下试验，显相同的反应。

　　【检查】有关物质 照高效液相色谱法（通则 0512）（

（通则 0512））测定。

　　供试品溶液取本品细粉适量，加流动相适量，振摇使维生素 B1 溶解，用流动相稀释制成每 1ml 中约含维生素 B1 1mg 的溶液，滤过，取续滤液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液 1ml，置 100ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素B1 有关物质项下。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 1.5 倍（1.5%）。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）（

（通则 0101））。

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则 0401）（

（通则 0401））测定。

　　供试品溶液 取本品 20 片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素 B1 25mg），置 100ml 量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约 70ml，振摇 15 分钟使维生素 B1 溶解，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液 5ml，置另一 100ml 量瓶中，再加上述溶剂稀释至刻度，摇匀。

测定法 取供试品溶液，在246nm的波长处测定吸光度，按C12H17ClN4OS · HCl的吸收系数(如图)为 421计算。

　　【类别】同维生素B1。

　　【规格】（1）5mg （2）10mg

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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