维A酸乳膏

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　　本品含维 A 酸（C20H28O2）应为标示量的 90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为类白色至微黄色的乳膏。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品适量，加酸性异丙醇溶液（取 0.1mol/L 盐酸溶液 1ml，用异丙醇稀释至 1000ml）搅拌均匀，滤过，取滤液，用上述溶剂稀释制成每 1ml 中约含维 A 酸 4μg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）（

（通则 0401））测定，在 352nm 的波长处有最大吸收。

　　【检查】异维 A 酸 照高效液相色谱法（通则 0512）（

（通则 0512））测定。避光操作。

　　供试品溶液取本品适量（约相当于维 A 酸 1mg），精密称定，置小烧杯中，加异丙醇 10ml，搅匀，用甲醇分次转移至 100ml 量瓶中，超声 10 分钟，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液取异维 A 酸对照品，精密称定，加异丙醇少量使溶解，用甲醇定量稀释制成每 1ml 中约含 0.5μg 的溶液。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见维 A 酸异维 A 酸项下。

　　限度供试品溶液色谱图中如有与异维 A 酸保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过维 A 酸标示量的 5.0%。

　　其他应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则 0109）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512）（

（通则 0512））测定。避光操作。

　　供试品溶液 见异维 A 酸项下。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见维 A 酸含量测定项下。

　　【类别】角质溶解药。

　　【规格】（1）10g：5mg （2）10g：10mg （3）20g：20mg

　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

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