羟甲香豆素胶囊

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　　本品含羟甲香豆素（C10H8O3）应为标示量的 90.0%～110.0%。

　　【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。

　　【鉴别】（1）取本品的内容物，照羟甲香豆素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）（

（通则 0401））测定，在 229nm 与 360nm 的波长处有最大吸收，吸光度比值应为 0.68～0.75。

　　【检查】溶出度 照溶岀度与释放度测定法（通则 0931 第二法）测定。避光操作。

　　溶出条件以硼酸缓冲液（取硼酸 12.37g 与氯化钾 14.91g，加水至 l000mL。量取 50ml，加 0.2mol/L 氢氧化钠溶液 11.8ml，加水至 200ml，用 5mol/L 氢氧化钠溶液调节 pH 值至 8.6）1000ml 溶出介质，转速为每分钟 75 转，依法操作，经 45 分钟时取样。

　　供试品溶液取溶出液 10ml，滤过，精密量取续滤液 3ml，置 100ml 量瓶（0.2g 规格）或 200ml 量瓶（0.4g 规格）中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液取羟甲香豆素对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 6μg 的溶液。

　　测定法取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）（

（通则 0401）），在 360nm 的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量。

　　限度标示量的 70%，应符合规定。

　　其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则 0103）（

（通则 0103））。

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则 0401）（

（通则 0401））测定。避光操作。

　　供试品溶液 取装量差异项下的内容物，混匀，取适量（约相当于羟甲香豆素 0.1g），精密称定，置 100ml 棕色量瓶中，精密加 0.1mol/L 氢氧化钠溶液 10ml，振摇使羟甲香豆素溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 5ml，置 50ml 棕色量瓶中，用 0.002mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml，置 100ml 棕色量瓶中，用 0.002mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀。

测定法 取供试品溶液，在 360nm 的波长处测定吸光度，按C10H8O3的吸收系数(如图）为1085计算。

　　【类别】同羟甲香豆素。

　　【规格】（1）0.2g （2）0.4g

　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

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