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酚酞片

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  本品含酚酞(C20H14O4)应为标示量的 93.0%~107.0%。
  【性状】本品为白色至微黄色片。
  【鉴别】(1)取本品的细粉适量,照酚酞项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。
  (2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)(通则 0401)测定,在 275nm 的波长处有最大吸收,在 259nm 的波长处有最小吸收。
  【检查】荧光母素 照薄层色谱法(通则 0502)(通则 0502)试验。
  供试品溶液 取本品的细粉适量(约相当于酚酞 0.1g),加无水乙醇溶解并稀释制成每 1ml 中约含 20mg 的溶液,滤过,取续滤液。
  对照品溶液 与色谱条件见酚酞荧光母素项下。
  测定法 见酚酞荧光母素项下。吸取供试品溶液与对照品溶液各 5μl。
  限度 供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强(0.5%)。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)(通则 0101)
  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则 0401)(通则 0401)测定。
  供试品溶液 取本品 10 片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酚酞 0.19g),置 100ml 量瓶中,加乙醇使酚酞溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液 20ml,置 100ml 量瓶中,加乙醇约 40ml,混匀,加 0.01mol/L 盐酸溶液 10ml,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取 10ml,置 100ml 量瓶中,加乙醇 10ml,混匀,用 0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。
        测定法  取供试品溶液,在275nm的波长处测定吸光度,按C20H14O4 的吸收系数(如图)为134计算。
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  【类别】同酚酞。
  【规格】(1)50mg (2)100mg
  【贮藏】密封保存。
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