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酞丁安乳膏

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  本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的 90.0%~110.0%。
  【性状】本品为黄色乳膏。
  【鉴别】(1)取本品 0.3g,加 0.4%氢氧化钠溶液 5ml,混匀后,置分液漏斗中,加三氯甲烷 10ml,振摇提取,静置分层,取水层加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀。
  (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)(通则 0401)测定,在 349nm 的波长处有最大吸收。
  【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则 0109)(通则 0109)
  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则 0401)(通则 0401)测定。避光操作。
  供试品溶液 取本品适量(约相当于酞丁安 25mg),精密称定,置 50ml 量瓶中,加 N,N-二甲基甲酰胺约 30ml,微温约 5 分钟,使酞丁安溶解,放冷,用 N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却 15 分钟,滤过,滤液放至室温。精密量取滤液 5ml,置 50ml 量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。再精密量取 5ml,置 25ml 量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。
  对照品溶液 取酞丁安对照品约 25mg(按无二氧六环的干燥品计),精密称定,置 50ml 量瓶中,加 N,N-二甲基甲酰胺 5ml 溶解后,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用稀乙醇定量稀释制成每 1ml 中约含 10μg 的溶液。
  测定法 取供试品溶液与对照品溶液,在 349nm 的波长处分别测定吸光度,计算。
  【类别】同酞丁安。
  【规格】(1)10g:0.1g (2)10g:0.3g
  【贮藏】密闭保存。
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