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酒石酸唑吡坦片
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本品含酒石酸唑吡坦[（C19H21N3O）2・C4H6O6]应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于酒石酸唑吡坦10mg），置干燥试管中，加丙二酸约10mg与醋酐10滴，水浴加热1～3分钟，溶液显红棕色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取含量均匀度项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（
（通则0401））测定，在237nm与294nm的波长处有最大吸收。
（通则0401））测定，在237nm与294nm的波长处有最大吸收。 【检查】有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）（（通则0512））测定。
（通则0512））测定。 供试品溶液 取本品的细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含酒石酸唑吡坦0.5mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件、系统适用性要求与测定法 见酒石酸唑吡坦有关物质项下。
限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）；酒石酸峰与小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计（0.05%）。
溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931（通则0931）第二法）测定。
通则0931）第二法）测定。 溶出条件 以0.1mol/L盐酸溶液1000ml（10mg规格）或500ml（5mg规格）为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取样。
供试品溶液 取溶出液适量，滤过，取续滤液。
对照品溶液 取酒石酸唑吡坦对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。
测定法 取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（（通则0401）），在294nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。
（通则0401）），在294nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。 限度 标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（（通则0101））。
（通则0101））。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（（通则0512））测定。
（通则0512））测定。 供试品溶液 取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于酒石酸唑吡坦25mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使酒石酸唑吡坦溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含酒石酸唑吡坦10μg的溶液。
对照品溶液 取酒石酸唑吡坦对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。
色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】同酒石酸唑吡坦。
【规格】（1）5mg （2）10mg
【贮藏】遮光，密封保存。
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