盐酸羟苄唑滴眼液

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　　本品含盐酸羟苄唑（C14H12N2O·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品8ml，置水浴上蒸发至约2ml，放冷，滴加碘化汞钾试液，即产生微黄色沉淀。

　　（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在277nm与271nm的波长处有最大吸收。

　　【检查】pH值应为3.5～5.0（通则0631）（

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品，即得。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml，置20ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件与系统适用性要求见盐酸羟苄唑有关物质项下。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计（0.05%）。

　　渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）（

（通则0632））测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.10

　　无菌取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白冻水溶液分次冲洗（每膜不少于300ml），以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101）（

（通则1101）），应符合规定。

　　其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液精密量取本品适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。

　　【类别】同盐酸羟苄唑。

　　【规格】8ml∶8mg

　　【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

　　曾用名：羟苄唑滴眼液

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