盐酸酚苄明注射液

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　　本品为盐酸酚苄明的灭菌水溶液。含盐酸酚苄明（C18H22ClNO·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】取本品1ml，加0.01mol/L盐酸溶液20ml，用三氯甲烷振摇提取，提取液加用酸处理的三氯甲烷（取三氯甲烷，用0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤，分离后，加无水硫酸钠脱水，取上清液蒸馏）稀释成每1ml中约含盐酸酚苄明0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在272nm与279nm的波长处有最大吸收。

　　【检查】pH值应为1.3～3.0（通则0631）（

（通则0631））。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

（通则0102））。

　　【含量测定】精密量取本品10ml，置水浴上蒸干，在105℃干燥30分钟，放冷，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相当于17.02mg的C18H22ClNO·HCl。

　　【类别】同盐酸酚苄明。

　　【规格】1ml∶10mg

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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