盐酸美克洛嗪

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　　本品为1-［（4-氯苯基）苯甲基］-4-［（3-甲苯基）甲基］哌嗪二盐酸盐。按无水物计算，含C25H27ClN2·2HCl不得少于97.0%。

　　【性状】　本品为淡黄色至黄色结晶性粉末；微臭。

　　本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在水中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）（

　　（2）本品的乙醇溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）（

　　【检查】　乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加乙醇10ml溶解，溶液应澄清无色；如显色，依法检查（通则0901第一法），与黄色2号标准比色液比较，不得更深。

　　有关物质　照薄层色谱法（通则0502）（

　　供试品溶液　取本品适量，加二氯甲烷-甲醇（1∶1）溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。

　　对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用二氯甲烷-甲醇（1∶1）定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。

　　色谱条件　釆用硅胶G薄层板，以二氯甲烷-甲苯-甲醇-浓氨溶液（60∶30∶5∶0.5）为展开剂。

　　测定法吸取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。

　　限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

　　水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过5.0%。

　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）（

　　【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加三氯甲烷50ml溶解，加冰醋酸50ml、醋酐5ml与醋酸汞试液10ml，照电位滴定法（通则0701）（

（通则0701）），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于23.19mg的C25H27ClN2·2HCl。

　　【类别】　抗组胺药。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

　　【制剂】　盐酸美克洛嗪片

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