盐酸氟奋乃静注射液

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　　本品为盐酸氟奋乃静的灭菌水溶液。含盐酸氟奋乃静（C22H26F3N3OS·2HCl）应为标示量的95.0%～110.0%。

　　【性状】　本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】　（1）取本品适量（约相当于盐酸氟奋乃静20mg），加碳酸钠及碳酸钾各约100mg，混合均匀，先用小火小心加热，并蒸干，然后在600℃灰化，加水2ml使溶解，加盐酸（1:2）酸化，滤过，滤液加茜素锆试液0.5ml，溶液由红变黄。

　　（2）取本品适量（约相当于盐酸氟奋乃静3mg），加硫酸数滴，即显红黄色，加热后变绿色。

　　（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（4）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）（

　　【检查】　pH值　应为4.5～5.5（通则0631）（

　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液　精密量取本品适量（约相当于盐酸氟奋乃静10mg），置50ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸氟奋乃静含量测定项下。

　　【类别】　同盐酸氟奋乃静。

　　【规格】　2ml:10mg

　　【贮藏】　遮光，密闭保存。

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